Bản tin Dược lâm sàng: Một số thông tin thuốc đáng chú ý từ cơ quan quản lý y tế Anh, số 04.2018

1. Solu-Medrol 40 mg: không sử dụng cho bệnh nhân dị ứng với protein sữa bò 

• Một cuộc rà soát gần đây của EU đã ghi nhận các trường hợp dị ứng, bao gồm co thắt phế quản và sốc phản vệ, trên bệnh nhân dị ứng với protein sữa bò được điều trị bằng methylprednisolon dạng tiêm chứa lactose có nguồn gốc từ bò. Hầu hết các bệnh nhân đều dưới 12 tuổi và mắc hen phế quản. Trong một số ca được báo cáo, phản ứng có hại bị diễn giải sai thành chưa đủ hiệu quả điều trị, dẫn đến việc sử dụng lại methylprednisolon khiến tình trạng lâm sàng của bệnh nhân ngày càng xấu đi. 
• Tại bệnh viện Vinmec, chế phẩm methylprednisolon CÓ chứa lactose là Solumedrol® 40mg, các hàm lượng khác gồm Solumedrol® 125mg và Solumedrol® 500mg KHÔNG chứa lactose. 

Khuyến cáo cho các cán bộ y tế: 

• – Khai thác tiền sử dị ứng của người bệnh, bao gồm cả dị ứng sữa 
• – Với người bệnh có dị ứng hoặc nghi ngờ dị ứng với protein sữa bò, không dùng Solu-Medrol ® 40 mg  
• – Nếu các triệu chứng của bệnh nhân chuyển biến xấu đi hoặc có thêm triệu chứng dị ứng mới, nên nghĩ đến phản ứng dị ứng với các protein sữa bò, ngưng dùng chế phẩm này và điều trị thích hợp. 

Nguồn: https://www.gov.uk/drug-safety-update/methylprednisolone-injectable-medicine-containing-lactose-solu-medrone-40-mg-do-not-use-in-patients-with-cows-milk-allergy#european-review 

2. Gabapentin (Neurontin®): Nguy cơ ức chế hô hấp nghiêm trọng 

• Một cuộc rà soát về gabapentin tại châu Âu đã được tiến hành sau khi có các báo cáo bị ức chế hô hấp trên bệnh nhân không dùng đồng thời opioid. Phản ứng này đã được ghi nhận khi dùng đồng thời gabapentin với opioid. 
• Sau khi xem xét các bằng chứng sẵn có từ các báo cáo tự phát trên toàn thế giới cũng như trong y văn, cuộc rà soát đã đưa ra khuyến cáo nên bổ sung cảnh báo về ức chế hô hấp nghiêm trọng (tần suất hiếm, khoảng 1/1.000 bệnh nhân sau tiếp thị) vào thông tin sản phẩm của gabapentin. 

Khuyến cáo cho cán bộ y tế: 

• Có thể cần điều chỉnh liều gabapentin ở bệnh nhân có nguy cơ cao, bao gồm:
  • Bệnh nhân suy giảm chức năng hô hấp hoặc mắc bệnh đường hô hấp 
  • Bệnh nhân mắc bệnh thần kinh 
  • Bệnh nhân suy thận 
  • Bệnh nhân sử dụng đồng thời các chất ức chế thần kinh trung ương 
  • Người cao tuổi 
• Lưu ý khi kê đơn gabapentin ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời opioid: theo dõi cẩn thận các dấu hiệu ức chế thần kinh trung ương như lơ mơ, an thần, ức chế hô hấp và giảm liều gabapentin hoặc opioid một cách thích hợp . 

Nguồn: https://www.gov.uk/drug-safety-update/gabapentin-neurontin-risk-of-severe-respiratory-depression 

3. Miconazol (Daktarin®): chống chỉ định miconazol dạng gel bôi đường miệng trên bệnh  nhân dùng warfarin 

• Tính đến 9/2017, MHRA đã nhận được 175 báo cáo ca ADR nghi ngờ do tương tác thuốc giữa miconazol và warfarin, trong đó phổ biến nhất là tăng INR (135 báo cáo), thâm tím (23 báo cáo) và đái máu (19 báo cáo). Ba trường hợp ghi nhận tử vong. 
• Miconazol dạng gel với biệt dược Daktarin® được hấp thu vào tuần hoàn sau khi bôi miệng. Miconazol ức chế một số isozym P450, trong đó có CYP2C9 làm giảm thanh thải warfarin, làm tăng tác dụng chống đông máu của warfarin và làm tăng INR của bệnh nhân và các biến chứng chảy máu sau đó.  

Khuyến cáo cho các cán bộ y tế: 

• Chống chỉ định sử dụng warfarin với miconazol dạng gel bôi đường miệng 
• Cảnh báo và thông tin rõ ràng cho những bệnh nhân dùng warfarin không nên sử dụng miconazol dạng gel bôi đường miệng loại không kê đơn có sẵn tại các hiệu thuốc 
• Tư vấn cho những bệnh nhân có dùng đồng thời miconazol dạng gel bôi đường miệng và warfarin: nếu có dấu hiệu quá liều chống đông như bầm tím bất chợt không giải thích được, chảy máu mũi hay đái máu, ngưng sử dụng miconazol và đến ngay cơ sở y tế để được xử trí. 

Nguồn:  

https://www.gov.uk/drug-safety-update/miconazole-daktarin-over-the-counter-oral-gel-contraindicated-in patients-taking-warfarin 

https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/7301#PHARMACOKINETIC_PROPS 

0