Bản tin Dược lâm sàng: Lựa chọn thuốc an thần gây ngủ cho phụ nữ có thai, số 06.2015

Ngày xuất bản: 13/04/2022

Mất ngủ là vấn đề thường gặp ở phụ nữ có thai (PNCT), đặc biệt ở giai đoạn cuối thai kỳ. Điều trị mất ngủ ở PNCT nên bắt đầu bằng cách thay đổi lối sống. Việc sử dụng thuốc an thần gây ngủ nên hạn chế tối đa và cân nhắc kỹ lưỡng lợi ích – nguy cơ. Sử dụng thuốc an thần, nếu có, chỉ nên sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu quả và trong thời gian ngắn nhất có thể.

Bộ phận Dược lâm sàng xin gửi thông tin để hỗ trợ việc lựa chọn thuốc an thần gây ngủ trên PNCT

Thuốc	Biệt dược tại Vinmec	Phân loại cho PNCT		Ghi chú
Thuốc	Biệt dược tại Vinmec	FDA	Úc	Ghi chú
*Benzodiazepine*
Clonazepam		D	B3	Thuốc qua được nhau thai, tích lũy tại thai nhi với nồng độ cao gấp 3 lần nồng độ trong máu mẹ Tăng nguy cơ vỡ ối sớm, sinh nhẹ cân và/hoặc nhẹ cân so với tuần tuổi thai Có thể có hội chứng cai thuốc, hạ đường huyết hoặc suy hô hấp khi dùng trong giai đoạn sau của thai kỳ Có báo cáo gây dị tật thai nhi trên động vật. Diazepam có báo cáo tăng nguy cơ sứt môi, hở hàm ếch ở trẻ sơ sinh, nhưng bằng chứng chưa rõ ràng. Nguy cơ tăng khi sử dụng liều cao, kéo dài.
Diazepam	Seduxen	D	C
Lorazepam		D	C
*Thuốc an thần không Benzodiazepine*
Zolpidem	Stilnox	C	B3	Có thể dùng cho PNCT trong thời gian ngắn Thuốc qua được nhau thai Tăng nguy cơ suy hô hấp, hội chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh khi dùng thuốc kéo dài ở giai đoạn sau của thai kỳ. Có báo cáo gây dị tật thai nhi trên động vật, không có dữ liệu dị tật thai nhi trên người.
*Chống trầm cảm*
Mirtazapine	Remeron	C	B3	Không nên dùng cho bệnh nhân mất ngủ đơn thuần, không có kèm với triệu chứng trầm cảm Không gây dị tật thai nhi
Amitriptyline	Amitriptyline	C	C
*Kháng histamin*
Thuốc	Biệt dược tại Vinmec	Phân loại cho PNCT		Ghi chú
Thuốc	Biệt dược tại Vinmec	FDA	Úc	Ghi chú
Diphenhydramine	Dimedrol, Nautamin	B	A
Hydroxyzine	Atarax	C	A
Pheniramine		Không có	A

TLTK:

Drugs during Pregnancy and Lactation 2nd edition, 2007
Uptodate, initial prenatal assessment and first trimester prenatal care
American Journal of Obstetrics & Gynecology, A review of sleep promoting medications used in pregnancy, April 2015

Ngày 04 tháng 05 năm 2015

Bộ phận Dược lâm sàng

Khoa Dược – BV ĐKQT Vinmec

PHÂN LOẠI SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI

Phân loại của FDA Mỹ
A	Thử nghiệm lâm sàng có đối chứng cho thấy thuốc không có nguy cơ đối với thai nhi trong 3 tháng đầu thai kỳ (không có bằng chứng về nguy cơ gây hại những tháng sau).
B	Nghiên cứu trên động vật không thấy có nguy cơ đối với thai và chưa có nghiên cứu đối chứng trên phụ nữ có thai. Hoặc nghiên cứu trên động vật cho thấy có tác dụng không mong muốn (ngoài tác động giảm khả năng sinh sản) nhưng không được xác nhận trong các nghiên cứ có đối chứng ở phụ nữ có thai trong 3 tháng đầu và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tháng sau.
C	Nghiên cứu trên động vật cho thấy có nguy cơ trên thai nhi (quái thai, thai chết hoặc các tác động khác) nhưng không có nghiên cứu đối chứng trên phụ nữ có thai. Chỉ nên dùng thuốc cho phụ nữ có thai trong trường hợp lợi ích vượt trội nguy cơ có thể xảy ra với thai nhi.
D	Có bằng chứng liên quan đến nguy cơ đối với thai nhi trên người. Tuy nhiên, trong một số trường hợp có thể chấp nhận sử dụng thuốc trong thai kỳ khi lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ (ví dụ trong trường hợp đe dọa tính mạng hoặc trường hợp bệnh trầm trọng mà các thuốc an toàn hơn không thể sử dụng hoặc không hiệu quả).
X	Nghiên cứu trên động vật và trên người hoặc trên kinh nghiệm dùng thuốc cho phụ nữ có thai cho thấy có bất thường đối với thai nhi và nguy cơ này vượt trội lợi ích điều trị. Chống chỉ định cho phụ nữ có thai hoặc chuẩn bị có thai.
Phân loại của Australia
A	Thuốc được sử dụng trên số lượng lớn phụ nữ có thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ mà không làm tăng tần suất dị tật thai nhi hoặc gây bất kỳ ảnh hưởng xấu trực tiếp hoặc gián tiếp nào trên thai nhi được quan sát.
B1	Thuốc được sử dụng trên số lượng giới hạn phụ nữ có thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ mà không làm tăng tần suất dị tật thai nhi hoặc gây bất kỳ ảnh hưởng xấu trực tiếp hoặc gián tiếp nào trên thai nhi được quan sát. Nghiên cứu trên động vật không thấy tăng nguy hại trên thai nhi.
B2	Thuốc được sử dụng trên số lượng giới hạn phụ nữ có thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ mà không làm tăng tần suất dị tật thai nhi hoặc gây bất kỳ ảnh hưởng xấu trực tiếp hoặc gián tiếp nào trên thai nhi được quan sát. Nghiên cứu trên động vật không đầy đủ, nhưng có những bằng chứng cho thấy không có sự tăng nguy hại trên thai nhi.
B3	Thuốc được sử dụng trên số lượng giới hạn phụ nữ có thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ mà không làm tăng tần suất dị tật thai nhi hoặc gây bất kỳ ảnh hưởng xấu trực tiếp hoặc gián tiếp nào trên thai nhi được quan sát. Nghiên cứu trên động vật cho thấy tăng nguy hại trên thai nhi, tuy nhiên không có ý nghĩa rõ ràng trên con người.
C	Thuốc, do tác dụng dược lý, gây ra hoặc có thể gây ra ảnh hưởng xấu có thể phục hồi trên thai nhi người hoặc trẻ sơ sinh nhưng không gây dị tật thai nhi.
D	Thuốc gây ra hoặc có thể gây ra dị tật hoặc những tổn thương không phục hồi trên thai nhi người.
X	Thuốc có nguy cơ cao gây ra những tổn thương vĩnh viễn trên thai nhi, không nên sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc có thể có thai.