Bản tin Dược lâm sàng: Nguy cơ lắng đọng Gadolinium ở não khi sử dụng thuốc đối quang từ chứa Gadolinium nhiều lần, số tháng 8/2015
Thông báo dựa trên bản tin an toàn thuốc của Cơ quan quản lý Dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) ngày 27/07/2015 sau một số nghiên cứu và báo cáo về khả năng lắng đọng ở não của thuốc đối quang từ chứa gadolinium (Gadolinium – based contrast agents – GBCAs) trong chụp MRI sau khi sử dụng thuốc nhiều lần.
Các thuốc GBCAs chủ yếu được đào thải qua thận, nhưng một lượng nhỏ gadolinium có thể tích lũy trong cơ thể, lắng đọng ở não và tích lũy trong thời gian dài, kể cả ở người có chức năng thận bình thường. Hiện tại, ảnh hưởng của gadolinium lắng đọng đối với sức khỏe chưa rõ ràng, tuy vậy, FDA vẫn khuyến cáo nhân viên y tế cần biết tới và có các biện pháp nhằm hạn chế nguy cơ này.
Biệt dược có tại Vinmec: Dotarem® (gadoteric acid); Gadovist® (gadobutrol); Magnevist® (gadopentetate dimeglumine)
Khuyến cáo cho nhân viên y tế:
|
Các ADR đã được ghi nhận trong y văn: xơ hóa hệ thống nguồn gốc thận, viêm tụy cấp, nôn, buồn nôn, miệng vị khó chịu, đau đầu, chóng mặt….
TLTK: FDA Drug safety communication
Bộ phận Dược lâm sàng, phát hành 5/8/2015, Khoa Dược, Bệnh viện ĐKQT Vinmec.
