Bản tin Dược lâm sàng: Cập nhật thông tin về Metformin (Glucophage®) và Saxagliptin (Komboglyze XR®), số 05.2016

1. Chỉ định metformin cho bệnh nhân suy thận

Sau khi đánh giá lại các nghiên cứu về sử dụng metformin cho bệnh nhân có suy giảm chức năng thận, FDA yêu cầu nhà sản xuất cập nhật lại 1 số thông tin như sau:

• Metformin có thể an toàn sử dụng trên bệnh nhân suy thận mức độ nhẹ tới vừa.
• Không đánh giá chức năng thận dựa trên nồng độ creatinin máu đơn độc. Việc đánh giá chức năng thận để chỉ định metformin cần dựa trên mức lọc cầu thận (eGFR), trong đó cân nhắc tới những thông số khác như tuổi, giới, chủng tộc, cân nặng…
• Hướng dẫn kê đơn khuyến cáo đánh giá chức năng thận ở bệnh nhân sử dụng metformin:
  • Tính eGFR ở tất cả các bệnh nhân trước khi chỉ định metformin
  • Metformin chống chỉ định ở bệnh nhân có eGFR dưới 30ml/phút/1,73m²
  • Không khuyến cáo bắt đầu sử dụng metformin ở bệnh nhân có eGFR từ 30 – 45 ml/phút/1,73m²
  • Đánh giá eGFR ít nhất hàng năm ở tất cả những bệnh nhân có sử dụng metformin. Ở bệnh nhân có tăng nguy cơ suy thận như người già, cần đánh giá chức năng thận thường xuyên hơn
  • Ở bệnh nhân có dùng metformin có eGFR giảm xuống dưới 45 ml/phút/1,73m², đánh giá lại lợi ích nguy cơ của việc tiếp tục điều trị. Ngừng metformin nếu eGFR giảm xuống dưới 30 ml/phút/1,73m².
  • Ngừng metformin trước khi tiêm thuốc cản quang có chứa iod ở các bệnh nhân sau:
    • Bệnh nhân có eGFR từ 30 tới 60 ml/phút/1,73m²
    • Bệnh nhân có tiền sử bệnh gan, nghiện rượu hoặc suy tim
    • Bệnh nhân dự đoán sẽ tiêm thuốc cản quang chứa iod vào động mạch
    • Đánh giá lại eGFR 48 giờ sau khi chụp, dùng tiếp metformin nếu chức năng thận bình thường

2. Nguy cơ suy tim khi sử dụng saxagliptin
FDA cảnh báo sử dụng saxagliptin có thể làm tăng nguy cơ nhập viện do suy tim ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2, nguy cơ tăng lên ở bệnh nhân đã có tiền sử suy tim hoặc suy thận trước đó. Khuyến cáo cho nhân viên y tế:

• Cân nhắc lợi ích nguy cơ trước khi chỉ định saxagliptin ở bệnh nhân có nguy cơ suy tim cao
• Theo dõi biểu hiện suy tim ở bệnh nhân có sử dụng thuốc saxagliptin
• Trường hợp bệnh nhân xuất hiện suy tim, ngừng thuốc và cân nhắc đổi sang thuốc khác

Phụ lục: Thuốc có chứa metformin và saxagliptin tại Vinmec

TLTK:
1. FDA Drug Safety Communication: FDA revises warnings regarding use of the diabetes medicine metformin in certain patients with reduced kidney function
2. FDA Drug Safety Communication: FDA adds warnings about heart failure risk to labels of type 2 diabetes medicines containing saxagliptin and alogliptin

0