Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép tiêu chuẩn cho thuốc Enhertu trên những bệnh nhân mắc ung thư vú dương tính với HER2 không thể phẫu thuật triệt căn hoặc đã di căn đã được điều trị bằng liệu pháp kháng HER2 trước đó, dựa trên kết quả từ thử nghiệm ngẫu nhiên nhãn mở, đa trung tâm DESTINY-Breast03.
