Bản tin Dược lâm sàng: Không tiêm dưới da epoetin alpha cho bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính, số 04.2014

Dữ liệu báo cáo ADR của Singapore và Việt Nam cảnh báo về nguy cơ xuất hiện hội chứng bất sản hồng cầu đơn thuần (PRCA) có liên quan tới việc sử dụng Eprex® (epoetin alpha) đường tiêm dưới da cho bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính.
Khuyến cáo với nhân viên y tế:

• Hội chứng bất sản hồng cầu đơn thuần (PRCA) sau nhiều tháng đến nhiều năm điều trị bằng epoetin được ghi nhận với tỷ lệ rất hiếm gặp (< 1/10.000)
• Chỉ dùng đường tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính
• Theo dõi chặt chẽ đáp ứng của bệnh nhân. Nếu nghi ngờ PRCA, cần ngừng epoetin alpha, xét nghiệm kháng thể kháng erythropoietin, làm tủy xương đồ. Không chuyển sang các epoetin khác

Hội chứng bất sản hồng cầu đơn thuần (PRCA): mất/giảm đột ngột hiệu quả của thuốc, tình trạng thiếu máu trầm trọng hơn, giảm hemoglobin (1-2g/dL hoặc 0,62 – 1,25mmol/L mỗi tháng), số lượng hồng cầu lưới thấp (< 10.000/ml), có kháng thể trung hòa kháng erythropoietin.
Cơ quan quản lý y tế Singapore (HAS) thông báo chống chỉ định Eprex® tiêm dưới da cho bệnh nhân có bệnh thận mạn tính sau khi phân tích các báo cáo về PRCA có liên quan tới Eprex®.
Từ năm 2010 đến hết tháng 8/2013, Việt Nam ghi nhận 8 báo cáo về PRCA có liên quan tới epoetin alpha tiêm dưới da. Khuyến cáo trên đã được yêu cầu cập nhận vào tờ thông tin sử dụng sản phẩm.

0