Bản tin Dược lâm sàng: Cảnh báo ngộ độc rượu khi truyền Docetaxel, số 18.2015
Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cảnh báo: Các chế phẩm truyền tĩnh mạch docetaxel có chứa ethanol có thể gây ngộ độc rượu hoặc cảm giác say rượu cho người bệnh khi đang và sau khi điều trị. |
Docetaxel là thuốc được sử dụng để điều trị nhiều loại ung thư khác nhau,bao gồm ung thư vú, tuyến tiền liệt, dạ dày, đầu và cổ, và ung thư phổi không tế bào nhỏ. Một số chế phẩm của docetaxel hiện đang bán trên thị trường như Taxotere , Docefrez và Docetaxel Injection đều có chứa một lượng khác nhau ethanol để hòa tan hoạt chất docetaxel thành dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch.
Lượng ethanol (là thành phần chính của rượu) trong một liều docetaxel có thể ảnh hưởng đến hệ thống thần kinh trung ương, giảm khả năng lái xe, vận hành máy móc trong vòng 1-2 giờ sau khi dùng thuốc.Ngoài ra, các thuốc giảm đau và thuốc ngủ có thể tương tác với ethanol trong dịch truyền docetaxel và làm nặng thêm tình trạng ngộ độc rượu.
Vì vậy, nhân viên y tế cần:
– Khai thác tiền sử và nên hạn chế hoặc tránh dùng cho những đối tượng hay uống rượu, người bệnh suy gan.
– Dặn người bệnh không lái xe, vận hành máy móc trong vòng 1-2 giờ sau khi truyền docetaxel.
– Nên lựa chọn chế phẩm docetaxel có nồng độ ethanol thấp nhất có thể với người bệnh có tiền sử gặp ADR.
– Giảm tốc độ truyền có thể giảm triệu chứng ngộ độc.
– Giám sát chặt chẽ các dấu hiệu ngộ độc trong và sau khi điều trị 1-2 giờ.
Dưới đây là bảng tổng hợp lượng thành phần ethanol có trong các chế phẩm có trên thị trường:
Chế phẩm | Nhà sản xuất | Hàm lượng ethanol (g) trong liều 200mg docetaxel | Ghi chú |
Docetaxel Injection | Pfizer | 6.4 | |
Docetaxel Injection | Sandoz | 5.5 | |
Docetaxel Injection | Actavis | 4.0 | |
Taxotere dạng 1 lọ dung dịch đậm đặc | Sanofi | 4.0 | Hiện đang dùng tại Vinmec |
Docetaxel Injection | Hospira | 3.7 | |
Docefrez | Sun Pharma | 2.9 | |
Taxotere dạng 1 lọ dung dịch đậm đặc kèm 1 lọ dung môi pha loãng | Sanofi | 2.0 |
Nguồn:http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM401754.pdf
Ngày 24 tháng 11 năm 2015
Bộ phận Dược lâm sàng
Khoa dược – BV ĐKQT Vinmec –