Tác dụng phụ của Topiramate dùng trong thai kỳ

1. Thông tin về thuốc Topiramate

Tác dụng phụ của Topiramate trong thai kỳ

1.1. Cơ chế tác dụng

Topiramat là một loại thuốc được sử dụng để điều trị động kinh và chứng đau đầu. Cơ chế tác dụng của thuốc chưa được rõ ràng, nhưng nó được cho là hoạt động bằng cách tăng cường hoạt động của axit gamma-aminobutyric (GABA), một chất dẫn truyền thần kinh có tác dụng làm giảm hoạt động thần kinh. Topiramat cũng có thể ức chế hoạt động của một số loại enzyme trong cơ thể, giảm sự phát triển của tế bào và giảm viêm.

1.2. Chỉ định của Topiramate

Topiramat thường được sử dụng để điều trị động kinh, đặc biệt là động kinh cục bộ hoặc toàn thể. Ngoài ra, thuốc cũng được sử dụng để điều trị chứng đau đầu và các bệnh lý khác như hội chứng rối loạn giấc ngủ và rối loạn tâm thần. Cụ thể:

• Điều trị co giật ở người lớn và trẻ em > 6 tuổi
• Đơn trị hoặc phối hợp với các loại thuốc khác để điều trị động kinh ở người lớn và trẻ em ≥2 tuổi.
• Ngăn ngừa chứng đau nửa đầu ở người lớn và trẻ em > 12 tuổi.

1.3. Tác dụng phụ

Topiramat có thể gây tác dụng phụ như buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, mất cân bằng và mất trí nhớ. Trong một số trường hợp, thuốc cũng có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng như suy gan hoặc suy thận. Nếu sử dụng thuốc trong thời gian dài, nó có thể gây ra các vấn đề về gan, rối loạn tiêu hóa và thiếu máu. Vì vậy, những người sử dụng Topiramat cần được theo dõi chặt chẽ và liên hệ ngay với bác sĩ nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào. Bác sĩ cũng có thể điều chỉnh liều lượng hoặc chuyển sang loại thuốc khác nếu cần thiết để giảm tác dụng phụ.

2. Báo cáo tác dụng phụ của Topiramate trên thai kỳ

Topiramate có khả năng làm tăng nguy cơ rối loạn phát triển thần kinh và gây dị tật bẩm sinh ở thai nhi khi thai phụ sử dụng thuốc trong thai kỳ. Topiramate gây gia tăng nguy cơ rối loạn phát triển thần kinh bao gồm rối loạn phổ tự kỷ và thiểu năng trí tuệ, được đúc kết từ một cuộc nghiên cứu lớn [1].

2.1. Khuyến cáo cho bệnh nhân và người chăm sóc

– Không tự ý ngưng thuốc nếu không có chỉ định của bác sĩ

– Topiramate có thể gây hại đến quá trình phát triển của thai nhi trong thai kỳ

– Nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả khi sử dụng topiramate.

– Thông báo với bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc có kế hoạch có thai trong khi đang sử dụng topiramate

2.2. Khuyến cáo dành cho nhân viên y tế

– Chỉ sử dụng topiramate để điều trị động kinh cho phụ nữ có thai nếu cân nhắc lợi ích trong điều trị lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho mẹ và thai nhi.

– Đề cập những phụ nữ bị động kinh điều trị bằng topiramate mà đang có thai hoặc có kế hoạch mang thai cho các chuyên gia tư vấn.

– Chống chỉ định topiramate trong dự phòng đau nửa đầu ở phụ nữ có thai

– Topiramate có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng cho phụ nữ có thai

– Trẻ có thể bị dị tật bẩm sinh và rối loạn phát triển thần kinh nếu tiếp xúc với topiramate trong thai kỳ

– Cần kiểm tra tình trạng mang thai của bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng phương pháp tránh thai hiệu quả nhất trong suốt quá trình điều trị bệnh. Và thông báo cho bệnh nhân những nguy cơ gây hại cho thai nhi nếu họ mang thai

– Tờ thông tin sản phẩm của Topamax có chứa thông tin an toàn mới về nguy cơ sử dụng Topiramate ở phụ nữ có thai

2.3. Thông tin thêm về Topiramate trên thai kỳ

Tờ thông tin sản phẩm của Topiramate đã có thông tin về nguy cơ dị tật bẩm sinh. Nguy cơ rối loạn phát triển thần kinh được ghi nhận trong một nghiên cứu quan sát dựa trên dữ liệu về phụ nữ có thai của 5 cơ quan quản lý ở Bắc Âu (Đan Mạch, Phần Lan, Iceland, Na Uy và Thụy Điển). Các cơ quan này đã thu thập thông tin từ hơn 24.000 trẻ đã phơi nhiễm với ít nhất với một thuốc chống động kinh trước khi sinh. Trong số đó có 471 trẻ chỉ phơi nhiễm với topiramate.

Các tác giả báo cáo nguy cơ rối loạn phổ tự kỷ tăng gấp 2,77 lần và nguy cơ thiểu năng trí tuệ tăng gấp 3,47 lần ở trẻ có mẹ bị động kinh sử dụngtopiramate trong thai kỳ so với trẻ có mẹ bị động kinh không sử dụngphương pháp điều trị chống động kinh nào trong thai kỳ.

Medsafe đã đưa thông tin đề cập những phát hiện của nghiên cứu này. Nhân viên y tế nên cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ khi kê đơn hoặc cấp phát topiramate cho phụ nữ có nhiều khả năng mang thai.

2.4. Phân loại

Danh mục thuốc cho thai kỳ AU TGA (Cơ quan quản lý sản phẩm trị liệu của Úc): nhóm D

Danh mục thuốc cho thai kỳ US FDA (Cục quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ): Chưa phân loại

Nhóm D: Các loại thuốc đã gây ra, nghi ngờ gây ra hoặc có thể gây ra, làm tăng tỷ lệ dị tật thai nhi ở người hoặc tổn thương không thể phục hồi. Những loại thuốc này cũng có thể có tác dụng dược lý bất lợi. Nên tham khảo các văn bản kèm theo để biết thêm thông tin.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Các quyết định liên quan đến điều trị bằng thuốc phải dựa trên đánh giá độc lập của bác sĩ lâm sàng, thay đổi thông tin về một loại thuốc (ví dụ: Thông tin được trong tài liệu và thông tin sản phẩm mới nhất của nhà sản xuất) và thay đổi thực hành y tế.

Tài liệu tham khảo

1. Bjørk M-H, Zoega H, Leinonen MK, et al. 2022. Association of Prenatal Exposure to Antiseizure Medication With Risk of Autism and Intellectual Disability. JAMA Neurology 79(7): 672–81. DOI: 1001/jamaneurol.2022.1269 (accessed 24 March 2023).
2. Janssen-Cilag New Zealand. 2023. Topamax Data Sheet 23 03 2023. Medsafe

0