Bản tin Dược lâm sàng: Điểm tin cảnh giác Dược, số 03.2019

Tác giả: Phan Quỳnh Lan, Đỗ Thanh Hải

Ngày phát hành: 27/7/2016

1.  Febuxostat – FDA cảnh báo gia tăng nguy cơ tử vong 

• Tháng 2/2019, FDA đã đưa ra kết luận có nguy cơ gia tăng tử vong khi dùng febuxostat trong điều trị gout so với allopurinol. Kết luận này dựa trên kết quả của một đánh giá chuyên sâu về an toàn thuốc của cơ quan này và dữ liệu cho thấy việc sử dụng febuxostat làm tăng nguy cơ tử vong do các vấn đề tim mạch và các nguyên nhân khác. [1]  
• Ngoài ra, kết quả từ một tổng quan hệ thống được đăng tải trên Tạp chí Quốc tế về thấp khớp (International Journal of Rheumatology) tháng 2/2019 cho thấy nguy cơ tử vong do biến cố tim mạch ở nhóm dùng febuxostat cao hơn nhóm chứng (Dùng placebo hoặc allopurinol) 29% (RR = 1.29; 95%CI [1.01 – 1.66], p=0.03). [2] 

• Các chế phẩm có tại Vinmec: Forgout® 20mg, Feburic® 80mg 

2. Fluoroquinolon – Cảnh báo nguy cơ phình và bóc tách động mạch chủ 

• Tháng 12/2018, các cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA), Hoa Kỳ (FDA) và Anh (MHRA) đã đưa cảnh báo về nguy cơ phình và bóc tách động mạch chủ khi sử dụng fluoroquinolone tác dụng toàn thân dựa trên các nghiên cứu dịch tễ gần đây. [3][4] 
• Cơ chế: Phình tách động mạch chủ là bệnh có liên quan đến sự thay đổi về số lượng, nồng độ, cấu trúc collagen, thành phần chính cấu tạo nên động mạch chủ, tương tự như gân achille. Kháng sinh nhóm fluoroquinolon có thể phá hủy cấu trúc collagen và các mô liên kết dọc theo thành động mạch chủ bằng việc gây thoái hóa bên trong các tế bào tenocyte, làm giảm đường kính và số lượng một số loại collagen. Chính vì vậy các kháng sinh nhóm này có thể làm nặng hơn tiến triển phình tách động mạch chủ, mặc dù cơ chế chính xác vẫn chưa được xác định. [5] 

• Các kháng sinh nhóm Fluoroquinolon có tại Vinmec: 
• Avelox® (Moxifloxacin), 
• Ciprobay®, Scanax® (Ciprofloxacin) 
• Tavanic® (Levofloxacin) 
• EMA: Cơ quan Dược phẩm Châu Âu 
• FDA: Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ 
• MHRA: Cơ quan Quản lý Dược và các sản phẩm y tế Anh 

3. Smecta® (Diosmectite) – Không sử dụng trong điều trị tiêu chảy cấp cho trẻ em dưới 2 tuổi. 

• Diosmectite là loại thuốc điều trị tiêu chảy có nguồn gốc đất sét, có nguy cơ chứa một lượng nhỏ kim loại nặng xuất hiện tự nhiên trong môi trường, ví dụ như chì. Dựa vào khuyến cáo quốc tế mới nhất về ngưỡng chấp nhận được với kim loại nặng có trong thuốc, ANSM yêu cầu các phòng thí nghiệm sản xuất thuốc có nguồn gốc đất sét đảm bảo không có nguy cơ xuất hiện chì trong máu của bệnh nhân dùng thuốc. Tuy nhiên cho đến nay vẫn chưa có đủ dữ liệu trên trẻ em dưới 2 tuổi. Đây là lý do cơ quan này đưa ra khuyến cáo trên. [6] 

Tài liệu tham khảo: 

1. FDA – Uloric (febuxostat): Boxed Warning Added – Due to Increased Risk of Death with Gout  Medicine 
2. John A. Cuenca, Javier Balda, Ana Palacio, Larry Young, Michael H. Pillinger, and  Leonardo Tamariz, “Febuxostat and Cardiovascular Events: A Systematic Review and  Meta-Analysis,” International Journal of Rheumatology, vol. 2019, Article ID  1076189, 10 pages, 2019. https://doi.org/10.1155/2019/1076189. 
3. FDA – Fluoroquinolone Antibiotics: Safety Communication – Increased Risk of Ruptures or Tears in  the Aorta Blood Vessel in Certain Patients 
4. FDA -Fluoroquinolone Antibiotics: Safety Communication – Increased Risk of Ruptures or Tears in  the Aorta Blood Vessel in Certain Patients 
5. HSA 8 Mar 2019: Fluoroquinolones and risk of aortic aneurysm and dissection 
6. ANSM – Médicaments à base d’argile dans le traitement symptomatique de la diarrhée aigüe chez  l’enfant – Point d’information

Bản quyền và thương hiệu: Thông tin và hình ảnh trên website thuộc quyền sở hữu của Vinmec. Việc sao chép, sử dụng phải được Vinmec chấp thuận trước bằng văn bản.

Miễn trừ trách nhiệm: Tất cả những tư liệu được cung cấp trên website này đều mang tính tham khảo. Do đó, nội dung và hình ảnh sẽ được thay đổi, cập nhật và cải tiến thường xuyên mà không phải thông báo trước. Vinmec không bảo đảm về độ chính xác cũng như sự hoàn thiện về thông tin. Chúng tôi không chịu trách nhiệm pháp lý cho những thiệt hại xuất hiện trực tiếp hay gián tiếp từ việc sử dụng hoặc hành động dựa theo những thông tin trên hoặc một số thông tin xuất hiện trên website này. Vinmec không chịu trách nhiệm pháp lý về những sai sót, lỗi chính tả… do nhập liệu cùng với những sự cố khách quan khác như: Nhiễm virus, hành vi phá hoại, ác ý… xảy ra trên website này cũng như các website liên kết, nếu có.

Đường link liên kết: Vinmec sẽ không chịu trách nhiệm hay có nghĩa vụ pháp lý dưới bất kỳ hình thức nào về nội dung của những website không thuộc Vinmec được liên kết với website www.vinmec.com, bao gồm các sản phẩm, dịch vụ và những mặt hàng khác được giới thiệu thông qua những website đó

0