Bản tin Dược lâm sàng: ADR nghiêm trọng của Arcoxia® (Etoricoxib) trên bệnh nhân có bệnh lý tim mạch, số 04.2016

1. Ca lâm sàng: Bệnh nhân nữ, tiền sử tăng huyết áp (THA), đái tháo đường nhiều năm, đang điều trị ổn định bằng thuốc. Ngày 1/3/2016, bệnh nhân được kê Arcoxia để điều trị thoát vị đĩa đệm cột sống cổ. Sau 3 ngày, bệnh nhân nhập viện với biểu hiện: mệt mỏi, tăng gần 5kg trong 3 ngày, khó thở, phải nằm cao đầu, phù mềm 2 chi dưới.
Sau khi ngừng Arcoxia^®, điều trị bằng thuốc lợi tiểu 2 ngày, bệnh nhân ổn định, bớt phù, bớt khó thở, ra viện.
2. Thông tin phân tích:
Etoricoxib (Arcoxia®)là 1 thuốc giảm đau chống viêm không steroid (NSAID) có tác dụng ức chế chọn lọc COX2. Các NSAID (cả nhóm ức chế không chọn lọc và chọn lọc COX2) đều
làm giảm tác dụng ức chế tái hấp thu natri của prostaglandin. Do vậy các NSAID có tác dụng tăng giữ natri và giữ nước -> gây phù ngoại vi và tăng cân. Đây có thể là cơ chế chính gây ra ADR ở bệnh nhân trên.[1],[2]. Cùng cơ chế này, NSAID có thể làm trầm trọng hơn tình trạng tăng huyết áp vốn có của bệnh nhân[3][4].
Đánh giá việc lựa chọn thuốc: Arcoxia nên tránh dùng cho bênh nhân này do:

• Tác dụng giữ nước gây phù ngoại vi và THA của etoricoxib (Arcoxia®) được ghi nhận tỉ lệ gặp phổ biến và tần xuất cao hơn các NSAID khác [4]
• Nguy cơ biến cố tim mạch nghiêm trọng (nhồi máu cơ tim, nhồi máu não, tử vong liên quan tới tim mạch) có liên quan tới etoricoxib (Arcoxia®) cao hơn các NSAID khác [10]

Trong các NSAID, ibuprofen liều thấp (dưới 1200mg/ngày) có nguy cơ trên tim mạch thấp hơn các thuốc khác, và được khuyến cáo là lựa chọn ưu tiên trên bệnh nhân có tiền sử bệnh lý tim mạch[5]. Khi sử dụng ở liều thấp (dưới 1200mg/ngày), ibuprofen thuộc nhóm có nguy cơ thấp trên đường tiêu hóa.[7][8][9][11]

3. Ý kiến của DSLS:

• Hạn chế sử dụng NSAID cho bệnh nhân có bệnh lý tim mạch. Tùy từng bệnh nhân và mục đích sử dụng, nếu có thể, cân nhắc lựa chọn các nhóm thuốc khác thay thế như paracetamol ± opioid (giảm đau) hoặc corticosteroid (chống viêm) [1]
• Trường hợp cần dùng NSAID, ibuprofen liều thấp (dưới 1200mg/ngày) có thể là lựa chọn ưu tiên
• Dùng NSAID ở liều thấp nhất có hiệu quả, trong thời gian ngắn nhất có thể. Theo dõi chặt chẽ biểu hiện của các biến cố tim mạch trong suốt quá trình điều trị [6]
• Làm báo cáo ADR gửi bộ phận DLS khi gặp bất cứ ADR nào của thuốc

Tài liệu tham khảo:
1. Uptodate March 2016, Nonselective NSAIDs: Adverse cardiovascular effects
2. Mayler’s side effect of drugs,15th edition, Non-steroidal anti-inflammatory drugs
3. US.pharmacist.com, Adverse Events Associated with NSAIDs
4. Arcoxia- Drug information
5. Gov.uk 2015: High dose ibuprofen (≥2400mg/day): Small increase in cardiovascular risk
6. FDA Drug Safety Communication 2015: FDA strengthens warning that NSAIDs can cause heart attacks or strokes
7. Uptodate March 2016, Primary prevention of gastroduodenal toxicity
8. Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs Comparison
9. Considering NSAID risk
10. Cardiovascular safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs: network meta-analysis
11. The Safety Profile of Nonprescription Ibuprofen in Multiple-Dose Use: A Meta-Analysis

0