Hướng dẫn thực hiện quy trình chuyên môn lưu trữ mẫu huyết tương giàu tiểu cầu từ máu cuống rốn

• Người thẩm định: Hội đồng khoa học Trung tâm Ứng dụng YHTT&CNC
• Người phê duyệt: Giám đốc Trung tâm Ứng dụng YHTT&CNC
• Ngày phát hành: 14/07/2022
• Ngày hiệu chỉnh: 16/07/2022

1. Mục đích lưu trữ mẫu huyết tương giàu tiểu cầu từ máu cuống rốn

Mẫu huyết tương giàu tiểu cầu được tách từ mẫu máu cuống rốn được làm đông lạnh bằng một quy trình hạ nhiệt tự động thông qua thiết bị coolcell và được lưu trữ trong nhiệt độ âm sâu (-800°C) ổn định nhằm giảm thiểu tối đa ảnh hưởng tới hoạt tính của mẫu.

2. Nguyên lý lưu trữ mẫu huyết tương giàu tiểu cầu từ máu cuống rốn

Sau khi được xử lý và hạ lạnh bằng một quy trình hạ nhiệt độ chậm tự động nhằm tránh tình trạng sốc nhiệt ảnh hưởng tới hoạt tính của mẫu, sau đó mẫu được lưu trữ tại nhiệt độ âm sâu (-800°C).

3. Định nghĩa và các khái niệm liên quan

• Mẫu máu cuống rốn (Human umbilical cord blood): Được thu thập ngay sau khi em bé sinh ra và được kẹp dây rốn.
• Mẫu huyết tương giàu tiểu cầu từ máu cuống rốn (Human umbilical cord blood-derived platelet-rich plasma – UCB-PRP): Mẫu được phân tách từ mẫu máu cuống rốn.

Huyết tương giàu tiểu cầu từ máu cuống rốn có nhiều công dụng trong điều trị bệnh

• Mẫu huyết tương nghèo tiểu cầu phân tách từ máu cuống rốn (Human umbilical cord blood plasma-derived platelet-poor plasma – UCB-PPP)

4. Thiết bị/vật tư tiêu hao/hóa chất

4.1. Thiết bị

Ghi chú: Trong trường hợp cấp thiết, có thể thay thế các vật tư trên bằng các sản phẩm có tính chất và độ an toàn tương tự

4.2. Vật tư tiêu hao

Ghi chú: Trong trường hợp cấp thiết, có thể thay thế các vật tư trên bằng các sản phẩm có tính chất và độ an toàn tương tự

4.3. Hóa chất

Ghi chú: Trong trường hợp cấp thiết, có thể thay thế các hóa chất trên bằng các sản phẩm có tính chất và độ an toàn tương tự

5. Yêu cầu về mẫu

• Mẫu PRP-MCR nguyên vẹn, được dán nhãn đầy đủ.
• Mẫu có đầy đủ hồ sơ.
• Mẫu có đầy đủ thông tin chỉ định.

6. An toàn

• Người thực hiện quy trình này có nghĩa vụ phải đọc, hiểu và ký tên vào tài liệu đào tạo thực hiện quy trình này.
• Thực hiện chính xác các quy định và quy trình về việc xử lý tràn đổ theo Sổ tay an toàn, mã số VNCV5.2-STAT và văn bản VMEC.III.4.3.1.2.11.003/V0 của Bệnh viện Vinmec.
• Nhân viên mới thực hiện quy trình dưới sự hướng dẫn và quan sát của các chuyên viên hướng dẫn trước khi thực hiện một mình bên trong phòng thí nghiệm.
• Đảm bảo các quy trình phải được thực hiện đúng, chính xác và đầy đủ.

7. Quy trình kỹ thuật thực hiện lưu trữ mẫu huyết tương giàu tiểu cầu từ máu cuống rốn

7.1. Loại mẫu

Mẫu huyết tương giàu tiểu cầu được tách từ máu cuống rốn với đầy đủ thông tin và nhãn trên mẫu như hình 1. .                                 Hình 1: Mã nhãn mẫu Huyết tương giàu tiểu cầu từ máu cuống rốn

7.2. Tiếp nhận mẫu

Mẫu huyết tương giàu tiểu cầu được cho vào ống cryotube 2mL.

7.3. Các bước tiến hành lưu trữ mẫu huyết tương giàu tiểu cầu từ máu cuống rốn

Lưu mẫu

• Bước 1. Tiếp nhận mẫu Huyết tương giàu tiểu cầu từ Nhóm Đánh giá chất lượng sản phẩm
• Bước 2. Đặt mẫu vào Coolcell theo chương trình tự động 1 độ/phút đến khi đạt -80°C trong tủ lạnh âm sâu (-80°C).
• Bước 3. Sau ít nhất 4 giờ mẫu được chuyển vào hộp đựng bảo quản mẫu 81 lỗ tại -80°C
• Bước 4. Vị trí lưu trữ của các ống trong hệ thống được ghi chép và lưu trữ để có thể dễ dàng truy xuất khi cần.

Lấy mẫu ra điều trị

• Bước 1. Tiếp nhận thông tin chỉ định từ khối lâm sàng (Khối lâm sàng thông báo gửi chỉ định tối thiểu 24 giờ tới Ngân hàng mô).
• Bước 2. Gửi phê duyệt tới Lãnh đạo Ngân hàng mô.
• Bước 3. Bàn giao mẫu cho đơn vị lâm sàng theo quy trình phối hợp thực hiện dịch vụ Huyết tương giàu tiểu cầu từ máu cuống rốn.
• Bước 4. Ghi chép, quản lý, và thống kê mẫu vào cơ sở dữ liệu.

Lưu ý:  Trường hợp không có coolcell, có thể sử dụng máy hạ lạnh chuyên dụng để hạ nhiệt theo chương trình 1 độ/phút cho đến khi đạt -800°C.

8. Kiểm soát chất lượng

• Mẫu được lưu vào hệ thống đúng quy trình hạ nhiệt;
• Hệ thống được đảm bảo ổn định về mặt điều kiện môi trường: không quá 70% độ ẩm và 26°C

9. Xử lý mẫu và chất thải

• Tuân thủ đầy đủ theo quy định quản lý và xử lý chất thải của bệnh viện.

10. Biểu mẫu/bảng kiểm/phụ lục

Tài liệu tham khảo/Tài liệu liên quan

Hauschild, Gregor, et al. “Short term storage stability at room temperature of two different platelet rich plasma preparations from equine donors and potential impact on growth factor concentrations.” BMC veterinary research 13.1 (2016): 1-9.   McClain, Andrew K., and Taralyn M. McCarrel. “The effect of four different freezing conditions and time in frozen storage on the concentration of commonly measured growth factors and enzymes in equine platelet-rich plasma over six months.” BMC veterinary research 15.1 (2019): 1-9.

Từ viết tắt:

• MCR: Máu cuống rốn

0