Bản tin Dược lâm sàng: Aspirin trong dự phòng biến cố tim mạch nguyên phát khuyến cáo từ ACC/AHA 2019, số 12.2019

Ngày xuất bản: 07/06/2022

Bản tin dược lâm sàng về aspirin trong dự phòng biến cố tim mạch nguyên phát khuyến cáo từ acc/aha 2019 áp dụng cho bộ phận Dược lâm sàng

Tác giả: Phan Quỳnh Lan, Đỗ Thanh Hải

Ngày phát hành: 27/7/2016

Khuyến cáo từ acc/aha về aspirin trong dự phòng biến cố tim mạch nguyên phát

Sử dụng aspirin để phòng ngừa nguy cơ tim mạch nguyên phát (Các bệnh nhân chưa gặp biến cố tim mạch trước đây) là một thực hành lâm sàng khá phổ biến; tuy nhiên cân bằng giữa lợi ích tim mạch – nguy cơ chảy máu của chỉ định này vẫn còn nhiều tranh cãi. Dựa trên các nghiên cứu gần đây (Bao gồm thử nghiệm ASPREE, ARRIVE, ASCEND), tháng 9/2019, Trường môn Tim mạch Hoa Kỳ/Hội Tim mạch học Hoa Kỳ (ACC/AHA) đã đưa ra khuyến cáo cụ thể như sau [1]:

(1) Liều thấp aspirin (75 – 100 mg/ngày) có thể được cân nhắc để dự phòng nguyên phát biến cố tim mạch xơ vữa trên một số bệnh nhân từ 40 – 70 tuổi có nguy cơ cao tim mạch do xơ vữa và nguy cơ xuất huyết thấp (Khuyến cáo mức độ yếu).

(2) Liều thấp aspirin không nên được chỉ định thường quy để dự phòng nguyên phát biến cố tim mạch do xơ vữa ở bệnh nhân > 70 tuổi (Khuyến cáo mức độ mạnh).

(3) Liều thấp aspirin không nên được chỉ định để dự phòng nguyên phát biến cố tim mạch do xơ vữa ở bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết cao* (Khuyến cáo mức độ mạnh).

* Tiền sử xuất huyết tiêu hóa, loét dạ dày tá tràng, giảm tiểu cầu, rối loạn đông máu, bệnh thận mạn, đang sử dụng các thuốc tăng nguy cơ xuất huyết như NSAIDs, steroid, thuốc chống đông,…

2. 3 thử nghiệm RCT:

ASPREE [1], ARRIVE [2], và ASCEND [3] công bố năm 2018 cho thấy lợi ích dự phòng nguy cơ tim mạch nguyên phát của aspirin không vượt trội so với nguy cơ xuất huyết nghiêm trọng. Tóm tắt kết quả 3 nghiên cứu được trình bày trong bảng sau:

ASPREE (Aspirin in Reducing Events in the Elderly)
Đối tượng nghiên cứu: BN ≥ 70 tuổi không có nguy cơ xuất huyết cao, chưa có tiền sử biến cố tim mạch, sa sút trí tuệ hoặc tàn tật	Aspirin 100mg/ngày (N = 9525)	Placebo (N = 9589)
	Thời gian theo dõi trung vị: 4,7 năm
Kết quả nghiên cứu (Phân tích intention-to-treat)
Tiêu chí tim mạch: Tử vong do bệnh mạch vành, nhồi máu cơ tim không tử vong, đột quỵ, nhập viện do suy tim	10,7/1000 người – năm	11,3/1000 người – năm
	HR = 0,95 (95% CI: 0,83 – 1,08)
Tiêu chí xuất huyết: Xuất huyết não, xuất huyết nội sọ có triệu chứng, xuất huyết nghiêm trọng khác	8,6/1000 người – năm	6,2/1000 người – năm
	HR = 1,38 (95% CI: 1,18 – 1,62); p < 0,001

ARRIVE (Aspirin to Reduce Risk of Initial Vascular Events)
Đối tượng nghiên cứu: – BN không đái tháo đường không có nguy cơ cao xuất huyết, chưa có tiền sử biến cố tim mạch. – Nguy cơ tim mạch mức độ trung bình: ≥ 55 tuổi với nam hoặc ≥ 60 tuổi với nữ kèm theo 2-4 yếu tố nguy cơ tim mạch	Aspirin 100mg/ngày (N = 6270)	Placebo (N = 6276)
	Thời gian theo dõi trung bình: 5 năm
Kết quả nghiên cứu (Phân tích intention-to-treat)
Tiêu chí hiệu quả chính: Nhồi máu cơ tim, đột quỵ, tử vong do tim mạch, đau thắt ngực không ổn định, cơn thiếu máu não thoáng qua	4,29% (n = 269)	4,48% (n = 281)
	HR = 0,96 (95% CI: 0,81 – 1,13); p = 0,6
Tiêu chí an toàn: Xuất huyết tiêu hóa	0,97% (n = 61)	0,46% (n = 29)
	HR = 2,11 (95% CI: 1, 36 – 3,28); p = 0,0007

ASCEND (A Study of Cardiovascular Events in Diabetes)
Đối tượng nghiên cứu: BN ≥ 40 tuổi, có chẩn đoán đái tháo đường, chưa có tiền sử biến cố tim mạch.	Aspirin 100mg/ngày (N = 7740)	Placebo (N=7740)
	Thời gian theo dõi trung bình: 7,4 năm
Kết quả nghiên cứu (Phân tích intention-to-treat)
Tiêu chí hiệu quả chính: Nhồi máu cơ tim không tử vong, đột quỵ không tử vong (Loại trừ xuất huyết nội sọ), cơn thiếu máu não thoáng qua, tử vong do tim mạch (Loại trừ tử vong do xuất huyết nội sọ)	8,5% (n = 658)	9,6% (n = 743)
	HR = 0,88 (95% CI: 0.79 – 0.97); p = 0,01 NNT = 92
Tiêu chí an toàn chính: Xuất huyết nghiêm trọng, bao gồm xuất huyết nội sọ, xuất huyết võng mạc ảnh hưởng đến thị lực, xuất huyết tiêu hóa,…	4,1% (n = 314)	3,2% (n = 245)
	HR = 1,29 (95% CI: 1,09 – 1,52); p=0,003 NNH=111

Tài liệu tham khảo:

Arnett, Donna K., et al. “2019 ACC/AHA guideline on the primary prevention of cardiovascular disease.” Journal of the American College of Cardiology (2019): 26029.
McNeil, John J., et al. “Effect of aspirin on cardiovascular events and bleeding in the healthy elderly.” New England Journal of Medicine 379.16 (2018): 1509-1518.
Gaziano, J. Michael, et al. “Use of aspirin to reduce risk of initial vascular events in patients at moderate risk of cardiovascular disease (ARRIVE): a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.” The Lancet 392.10152 (2018): 1036-1046.
ASCEND Study Collaborative Group. “Effects of aspirin for primary prevention in persons with diabetes mellitus.” New England Journal of Medicine 379.16 (2018): 1529-1539.

Bản quyền và thương hiệu: Thông tin và hình ảnh trên website thuộc quyền sở hữu của Vinmec. Việc sao chép, sử dụng phải được Vinmec chấp thuận trước bằng văn bản.

Miễn trừ trách nhiệm: Tất cả những tư liệu được cung cấp trên website này đều mang tính tham khảo. Do đó, nội dung và hình ảnh sẽ được thay đổi, cập nhật và cải tiến thường xuyên mà không phải thông báo trước. Vinmec không bảo đảm về độ chính xác cũng như sự hoàn thiện về thông tin. Chúng tôi không chịu trách nhiệm pháp lý cho những thiệt hại xuất hiện trực tiếp hay gián tiếp từ việc sử dụng hoặc hành động dựa theo những thông tin trên hoặc một số thông tin xuất hiện trên website này. Vinmec không chịu trách nhiệm pháp lý về những sai sót, lỗi chính tả… do nhập liệu cùng với những sự cố khách quan khác như: Nhiễm virus, hành vi phá hoại, ác ý… xảy ra trên website này cũng như các website liên kết, nếu có.

Đường link liên kết: Vinmec sẽ không chịu trách nhiệm hay có nghĩa vụ pháp lý dưới bất kỳ hình thức nào về nội dung của những website không thuộc Vinmec được liên kết với website www.vinmec.com, bao gồm các sản phẩm, dịch vụ và những mặt hàng khác được giới thiệu thông qua những website đó