Nội dung bài viết
Mirzaten: Công dụng và những điều cần lưu ý
Không dùng thuốc cho bệnh nhân nào bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Chống chỉ định sử dụng các chất ức chế monoamine oxidase (MAOIs) để điều trị các rối loạn tâm thần với Viên nén Mirtazapine, USP hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng điều trị với Viên nén Mirtazapine vì tăng nguy cơ hội chứng serotonin.
- Trầm cảm có liên quan đến việc gia tăng nguy cơ suy nghĩ tự tử, tự làm hại bản thân và tự sát (các sự kiện liên quan đến tự sát). Nguy cơ này vẫn tồn tại cho đến khi bệnh có chiều hướng thuyên giảm đáng kể. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ trong những tuần đầu điều trị do sự cải thiện về tâm lý chưa rõ rệt. Trong giai đoạn đầu của quá trình hồi phục, nguy cơ tự tử có thể tăng lên.Bệnh nhân có tiền sử từng tự sát hoặc có ý định tự sát trước khi bắt đầu điều trị có nguy cơ cao hơn và cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị. Cần giám sát chặt chẽ bệnh nhân và đặc biệt là những bệnh nhân có nguy cơ cao cùng với điều trị bằng thuốc chống trầm cảm, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị sớm và sau khi thay đổi liều sử dụng. Bệnh nhân (và những người chăm sóc bệnh nhân) cần được cảnh báo về sự cần thiết phải theo dõi mọi biểu hiện xấu đi trên lâm sàng, hành vi hoặc suy nghĩ muốn tự sát và những thay đổi bất thường trong hành vi và tìm lời khuyên y tế ngay lập tức nếu có những triệu chứng này.Đối với khả năng tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, chỉ nên cho bệnh nhân dùng một số lượng hạn chế viên nén bao phim Mirzaten 30mg phù hợp với việc quản lý bệnh nhân tốt, để giảm nguy cơ quá liều
- Phản ứng có hại trên da nghiêm trọng (SCAR) bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), viêm da bóng nước và ban đỏ đa dạng, có thể đe dọa tính mạng hoặc tử vong.Nếu xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý đến những phản ứng này, nên ngừng thuốc ngay lập tức. Nếu bệnh nhân đã xuất hiện một trong những phản ứng này khi sử dụng Mirzaten 30mg thì sẽ không dùng thuốc này thêm lần nào nữa.
- Suy tủy xương, thường biểu hiện là giảm bạch cầu hạt hoặc mất bạch cầu hạt. Trong giai đoạn sau khi dùng Mirzaten 30mg, rất hiếm trường hợp mất bạch cầu hạt đã được báo cáo, hầu hết có thể hồi phục, nhưng trong một số trường hợp có thể gây tử vong. Các trường hợp tử vong chủ yếu là bệnh nhân trên 65 tuổi. Bác sĩ nên cảnh giác với các triệu chứng như sốt, đau họng, viêm miệng hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác; khi các triệu chứng như vậy xảy ra, nên ngừng điều trị và lấy công thức máu.
Vàng da
- Nên ngừng dùng thuốc nếu xuất hiện vàng da.
- Suy thận: Sau khi uống một liều mirtazapine 15 mg duy nhất, ở những bệnh nhân suy thận trung bình (độ thanh thải creatinin <40 ml/phút) và nặng (độ thanh thải creatinin ≤10 ml/phút), độ thanh thải của mirtazapine là khoảng 30% và 50 % giảm tương ứng so với đối tượng bình thường. Nồng độ trung bình trong huyết tương của mirtazapine lần lượt tăng khoảng 55% và 115%. Không có sự khác biệt đáng kể nào ở bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin <80 ml/phút) so với nhóm chứng.
- Các bệnh về tim như rối loạn dẫn truyền, cơn đau thắt ngực và nhồi máu cơ tim gần đây, cần thực hiện các biện pháp phòng ngừa thông thường và dùng các loại thuốc đồng thời cẩn thận.
- Huyết áp thấp.
- Đái tháo đường: Ở bệnh nhân đái tháo đường, thuốc chống trầm cảm có thể làm thay đổi việc kiểm soát đường huyết. Có thể cần điều chỉnh liều lượng insulin và / hoặc thuốc uống hạ đường huyết và khuyến cáo theo dõi chặt chẽ.
Hạ natri máu
- Hạ natri máu, có thể do bài tiết hormone chống bài niệu không thích hợp (SIADH), đã được báo cáo rất hiếm khi sử dụng mirzaten 30mg. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ, chẳng hạn như bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân được điều trị đồng thời với các thuốc được biết là gây hạ natri máu
Hội chứng serotonin
Đường lactose
- Sản phẩm thuốc này có chứa lactose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
Phương pháp điều trị
- Mirzaten 30mg có thời gian bán thải 20-40 giờ và do đó viên nén mirzaten 30mg thích hợp để dùng một lần mỗi ngày. Tốt nhất là nó nên được dùng như một liều duy nhất vào ban đêm trước khi đi ngủ. Viên nén mirzaten 30mg cũng có thể được chia làm hai lần (một lần vào buổi sáng và một lần vào ban đêm, liều cao hơn nên được dùng vào ban đêm).
Giống như khi dùng các thuốc trầm cảm khác, người dùng mirzaten 30mg cũng cần lưu ý :
- Các triệu chứng loạn thần tồi tệ hơn có thể xảy ra khi dùng thuốc chống trầm cảm cho bệnh nhân tâm thần phân liệt hoặc các rối loạn loạn thần khác; những suy nghĩ hoang tưởng có thể được tăng cường
- Khi giai đoạn trầm cảm của rối loạn lưỡng cực đang được điều trị, nó có thể chuyển thành giai đoạn hưng cảm. Bệnh nhân có tiền sử hưng cảm / hưng cảm nên được theo dõi chặt chẽ. Nên ngừng sử dụng mirzaten 30mg ở bất kỳ bệnh nhân nào bước vào giai đoạn hưng cảm.
- Mặc dù mirzaten 30mg không gây nghiện, kinh nghiệm sau khi tiếp thị cho thấy rằng việc chấm dứt điều trị đột ngột sau khi sử dụng lâu dài đôi khi có thể dẫn đến các triệu chứng cai nghiện. Phần lớn các phản ứng cai nghiện là nhẹ và tự giới hạn. Trong số các triệu chứng cai nghiện được báo cáo, chóng mặt, kích động, lo lắng, nhức đầu và buồn nôn là những triệu chứng thường xuyên được báo cáo nhất. Mặc dù chúng đã được báo cáo là các triệu chứng cai nghiện, nhưng cần nhận ra rằng những triệu chứng này có thể liên quan đến bệnh lý có từ trước.
- Cần thận trọng ở những bệnh nhân có rối loạn vận động như phì đại tuyến tiền liệt và những bệnh nhân bị tăng nhãn áp góc hẹp cấp tính và tăng nhãn áp (mặc dù có rất ít khả năng xảy ra vấn đề với mirtazapine vì hoạt tính kháng cholinergic rất yếu của nó).
- Akathisia / tâm thần bồn chồn: Việc sử dụng thuốc chống trầm cảm có liên quan đến sự phát triển của akathisia, đặc trưng bởi cảm giác bồn chồn khó chịu hoặc đau khổ về mặt chủ quan và thường xuyên phải di chuyển kèm theo không thể ngồi hoặc đứng yên. Điều này rất có thể xảy ra trong vài tuần đầu điều trị. Ở những bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng này, việc tăng liều có thể gây bất lợi.
- Các trường hợp kéo dài QT, xoắn đỉnh, nhịp nhanh thất và đột tử, đã được báo cáo trong quá trình sử dụng mirzaten 30mg sau khi đưa ra thị trường. Phần lớn các báo cáo xảy ra liên quan đến quá liều hoặc ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ kéo dài QT khác, bao gồm cả việc sử dụng đồng thời các thuốc kéo dài QTc. Cần thận trọng khi kê đơn Mirtazapine cho bệnh nhân mắc bệnh tim mạch đã biết hoặc tiền sử gia đình kéo dài khoảng QT, và khi sử dụng đồng thời với các sản phẩm thuốc khác được cho là có thể kéo dài khoảng QTc.
