Bosentan: Công dụng và những điều cần lưu ý

Thuốc tim mạch điều trị tăng huyết áp động mạch phổi (nhóm I) ở bệnh nhân có các triệu chứng nhóm III hoặc IV, để cải thiện khả năng vận động và làm giảm tỷ lệ trường hợp xấu về lâm sàng

Điều trị tăng huyết áp động mạch phổi (Nhóm I tổ chức y tế thế giới) ở bệnh nhân có các triệu chứng nhóm III hoặc IV Tổ chức y tế thế giới, để cải thiện khả năng luyện tập và làm giảm tỷ lệ trường hợp xấu về lâm sàng.

- Mẫn cảm với Bosentan hay bất kỳ thành phần nào của thuốc Tracleer

- Phụ nữ có thai

- Dùng đồng thời với Cyclosporin A (gây tăng rõ rệt nồng độ huyết tương của Bosentan), glyburic (tăng nguy cơ tăng các enzym gan).

- Suy gan vừa hoặc nặng

- Bệnh nhân có aminotransferase cao (> 3 x ULN)

Thận trọng lựa chọn liều đối với bệnh nhân cao tuổi, xét đến tần số cao giảm chức năng gan, thận hoặc tim, các bệnh mắc đồng thời hoặc điều trị với các thuốc khác.

- Nhức đầu

- Viêm mũi - họng

- Đỏ bừng mặt

- Phù nề

- Hạ huyết áp

- Chóng mặt

- Đánh trống ngực

- Rối loạn tiêu hóa

- Ngứa

- Phát ban

- Mệt mỏi

- Chuột rút

- Thiếu máu

- Sốc phản vệ và phù mạch (hiếm khi)

- Tăng Enzym gan phụ thuộc liều Tracleer có thể xảy ra, bất thường chức năng gan, xơ gan và suy gan đã được báo cáo

- Bosentan gây quái thai ở động vật

- Bệnh nhân > 12 tuổi: liều khởi đầu 62,5 mg x 2 lần/ngày. Người có thể trọng thấp (<40kg), liều khởi đầu và liều duy trì là 62.5 mg x 2 lần/ ngày.

- Trẻ em: Liều khuyến cáo cho trẻ em 1 tháng tuổi - 12 tuổi.

+ 10 - 20 kg: khởi đầu 31,25 mg/lần/ngày, sau 4 tuần tăng đến liều duy trì 31,25mg x 2 lần/ngày.

+ 20 - 40 kg: khởi đầu 31,25 mg x 2 lần/ngày, sau 4 tuần tăng đến liều duy trì 62,5 mg x 2 lần/ngày.

+ Trên 40kg: khởi đầu 62,5mg x 2 lần/ngày. sau 4 tuần tăng đến liều duy trì 125 mg x 2 lần/ ngày.

- Bệnh nhân suy thận: không cần điều chỉnh liều Tracleer

Cách dùng:

- Uống vào buổi sáng và buổi chiều, cùng hoặc không cùng với thức ăn.

- Nên nuốt cả viên nén bao phim với nước.

- Không được bắt đầu điều trị với Tracleer nếu huyết áp tâm thu dưới 85 mmHg.

- Tracleer chống chỉ định với những bệnh nhân suy gan vừa và nặng. Nồng độ aminotransferase gan nên được đo trước khi bắt đầu điều trị, 1 lần/ tháng trong quá trình điều trị và 2 tuần sau khi tăng liều.

- Cần theo dõi nồng độ Hemoglobin sau 1 và 3 tháng điều trị sau đó cứ 3 tháng một lần trong suốt quá trình điều trị. Nếu giảm rõ rệt nồng độ hemoglobin, cần đánh giá thêm để xác định nguyên nhân và nhu cầu về trị liệu đặc hiệu.

- Không nên dùng Bosentan ở những bệnh nhân hạ huyết áp. Mặc dù không có bằng chứng về sự hồi ứng cấp tính sau khi ngưng Bosentan, để tránh khả năng xấu đi về lâm sàng, nên giảm liều từ từ.

- Nếu các dấu hiệu của phù phổi xảy ra khi dùng Tracleer, cần xem xét khả năng có bệnh tắc tĩnh mạch phổi kết hợp và phải ngưng dùng bosentan.