Bản tin Dược lâm sàng: Thuốc ức chế DPP – 4 tương tác Dabigatran và Amiodaron, số 19.2015
Cập nhật thông tin mới về thuốc ức chế DPP – 4: Nguy cơ gây đau khớp nghiêm trọng.
Thuốc ức chế DPP – 4: Nguy cơ gây đau khớp nghiêm trọng
Nội dung bài viết
Ngày 28/8/2015, Cơ quan quản lý Dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ – FDA mới đưa ra cảnh báo: Thuốc điều trị ĐTĐ tuýp 2 nhóm ức chế DPP – 4 có thể gây đau khớp nghiêm trọng, thậm chí dẫn đến tàn tật. Nguy cơ này sẽ được bổ sung vào tờ hướng dẫn sử dụng của tất cả các thuốc trong nhóm.
FDA khuyến cáo nhân viên y tế cần lưu ý tác dụng phụ này và cân nhắc dừng thuốc khi phù hợp, thông báo với bệnh nhân để cùng theo dõi. Khi có biểu hiện đau khớp, bệnh nhân nên liên hệ với nhân viên y tế, không tự ý ngừng thuốc ngay. [1]
Nếu có phản ứng không mong muốn nào liên quan đến thuốc, nhân viên y tế cần làm báo cáo ADR gửi bộ phận Dược lâm sàng.
Epoetin alpha: Không tiêm dưới da epoetin alpha (Eprex®) cho bệnh nhân mắc bệnh thận mạn
Dữ liệu báo cáo ADR của Singapore, Việt Nam, cơ quan quản lý Dược phẩm Úc đã cảnh báo về nguy cơ xuất hiện hội chứng bất sản hồng cầu đơn thuần (PRCA) có liên quan tới việc sử dụng epoetin alpha (Eprex®) đường tiêm dưới da cho bệnh nhân bệnh thận mạn.[2][3][4]
Các tài liệu chuyên khảo và hướng dẫn của nhà sản xuất cũng đưa ra khuyến cáo cho nhân viên y tế khi sử dụng epoetin alpha (Eprex®): [2][5]
Khuyến cáo cho nhân viên y tế:
o Chỉ nên dùng đường tiêm tĩnh mạch Eprex® cho bệnh nhân mắc bệnh thận mạn.
o Trường hợp không thể tiêm tĩnh mạch, buộc phải tiêm dưới da nhưng cần theo dõi nguy cơ bất sản hồng cầu đơn thuần
o Khi đã chẩn đoán PRCA, dừng ngay epoetin alpha, làm xét nghiệm kháng thể kháng erythropoietin, không nên chuyển sang thuốc kích thích hồng cầu khác.
Tương tác thuốc: amiodaron và dabigatran [6][7]
Cơ quan Y tế Canada cảnh báo: Tương tác thuốc giữa dabigatran (Pradaxa®) và amiodaron (Cordarone®) làm tăng nồng độ dabigatran trong máu, tăng nguy cơ xuất huyết do dabigatran.
Amiodaron có thể làm giảm thải trừ dabigatran, làm tăng nồng độ dabigatran trong máu, và tăng nguy cơ xuất huyết
Cơ quan y tế Canada đã nhận được 19 ca xuất huyết khi dùng đồng thời dabigatran và amiodaron, trong đó 7 ca có thể do tương tác thuốc. Dữ liệu WHO Vigibase cũng thu nhận được 254 ca xuất huyết ở bệnh nhân dùng đồng thời dabigatran và amiodaron.
Khuyến cáo cho nhân viên y tế:
o Trong điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc thuyên tắc phổi: tránh dùng đồng thời amiodaron và dabigatran với bệnh nhân có Clcr< 50ml/phút
o Trong dự phòng huyết khối ở bệnh nhân rung nhĩ: tránh dùng đồng thời 2 thuốc này khi Clcr < 30ml/phút
Tài liệu tham khảo:
- FDA warns that DPP-4 inhibitors for type 2 diabetes may cause severe joint pain
- WHO Pharmaceutical newsletter No.1
- 3. Singapore – Health Sciences Authority, Increase in antibody-mediated Pure Red Cell Aplasia (PRCA) cases with subcutaneous administration of Eprex® (epoetin alfa) in Singapore
- Cảnh giác dược, Epoetin alpha và hội chứng PRCA khi dùng đường tiêm dưới da cho bệnh nhân bệnh thận mạn tính
- Eprex® – Hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất – Janssen-Cilag, 2015
- Safety Reviews, Health Canada, 12 Feb 2015
- Uptodate.com (2015)