Bản tin Dược lâm sàng: Dung dịch Hydroxyethyl Starch: Nguy cơ vượt trội lợi ích, số 10.2013
Ngày xuất bản: 11/05/2022
Bản tin dựa trên công văn số 12886/QLD-TT ra ngày 8/8/2013 của cục Quản lý Dược Việt Nam; kết luận của các cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu, Hoa Kỳ, Canada tháng 6/2013 và Bản tin dược phẩm số 04/2013 của WHO
Dung dịch Hydroxyethyl Starch: Nguy cơ vượt trội lợi ích
Biệt dược tại Vinmec: Haes-steril® và Voluven®
Trong tháng 6/2013, các cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu, Mỹ, Canada, Anh, Pháp đã liên tiếp đưa ra những khuyến cáo cảnh báo nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng, cảnh báo thận trọng và hạn chế chỉ định của HydroxyEthyl Starch (HES) do nguy cơ vượt trội so với lợi ích:
- Không có bằng chứng chứng minh sử dụng dịch truyền HES làm tăng thể tích huyết tương có hiệu quả hơn dịch truyền tinh thể (NaCl, Ringer lactated) trong mọi chỉ định (Cơ quan quản lý Dược Anh)
- Có bằng chứng rõ ràng về tăng nguy cơ tổn thương thận cần thẩm tách máu và tăng tỷ lệ tử vong khi sử dụng HES, đặc biệt ở bệnh nhân nặng, bao gồm bệnh nhân có nhiễm trùng huyết, bệnh nhân ICU (cơ quan quản lý Dược Mỹ), bệnh nhân suy giảm chức năng gan, chức năng thận (cơ quan quản lý Dược Canada)
- Có bằng chứng rõ ràng về nguy cơ chảy máu quá mức, đặc biệt trên bệnh nhân phẫu thuật tim hở, cần đặt cầu nối tim phổi (cơ quan quản lý Dược Mỹ)
Khuyến cáo cho nhân viên y tế như sau:
- Chống chỉ định sử dụng HES cho những bệnh nhân nặng, bệnh nhân có nhiễm trùng huyết, bệnh nhân ICU
- Tránh dùng cho bệnh nhân có rối loạn chức năng thận trước đó, bệnh nhân phẫu thuật tim hở cần đặt cầu nối tim phổi, bệnh nhân suy gan nặng
- Ngừng truyền HES ngay khi có dấu hiệu tổn thương chức năng thận hoặc rối loạn đông máu
- Theo dõi chức năng thận trong ít nhất 90 ngày ở tất cả các bệnh nhân sử dụng HES
18
Bài viết liên quan
Tương tác thuốc liên quan
Bình luận0
Đăng ký
0 Comments