Bản tin Dược lâm sàng: Cập nhật thông tin về Capecitabine, Doripenem và Rituximab, số 02.2014

1. Capecitabine – Xeloda®: Tác dụng phụ nghiêm trọng trên da
Cơ quan quản lý Dược Canada và Anh cảnh báo: Capecitabine có thể gây tác dụng không mong muốn nghiêm trọng trên da như hội chứng Stevens Johnsone, nhiễm độc da hoại tử. Tác dụng không mong muốn này thường hiếm gặp, nhưng rất nghiêm trọng và có thể gây ra tử vong.
Khuyến cáo cho nhân viên y tế:

• Theo dõi chặt chẽ tác dụng phụ trên da của bệnh nhân sử dụng Capecitabine
• Ngừng thuốc ngay khi bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng nghiêm trọng trên da

2. Doripenem – Doribax®: So với imipenem/cilastatin, doripenem làm tăng nguy cơ tử vong ở bệnh nhân viêm phổi do thở máy
FDA kết luận bệnh nhân viêm phổi do thở máy điều trị bằng doripenem có tỷ lệ tử vong cao hơn và tỷ lệ khỏi bệnh thấp hơn so với bệnh nhân được điều trị bằng imipenem/cilastatin (23% so với 16,7%).
Khuyến cáo cho nhân viên y tế:

• Doripenem không có chỉ định chính thức trong điều trị tất cả các thể viêm phổi
• Cân nhắc lợi ích – nguy cơ khi sử dụng doripenem cho bệnh nhân viêm phổi do thở máy
• Doripenem vẫn an toàn và hiệu quả khi được sử dụng với các chỉ định khác như nhiễm trùng ổ bụng có biến chứng, nhiễm trùng đường tiết niệu có biến chứng.

3. Rituximab – Mabthera®: Sàng lọc virus viêm gan B trước khi sử dụng
Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu u kết luận rituximab làm tăng nguy cơ tái kích hoạt virus viêm gan B khi được sử dụng để điều trị ung thư hoặc viêm khớp dạng thấp
Khuyến cáo cho nhân viên y tế:

• Tất cả các bệnh nhân cần được sàng lọc virus viêm gan B trước khi bắt đầu điều trị bằng rituximab
• Bệnh nhân có kết quả dương tính với virus viêm gan B cần được khám bởi bác sĩ chuyên khoa gan, cân nhắc việc điều trị kháng virus trước khi bắt đầu sử dụng rituximab. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ trong suốt quá trình sử dụng rituximab và sau đó vài tháng
• Khi bệnh nhân có biểu hiện kích hoạt virus viêm gan B khi sử dụng rituximab, ngừng thuốc ngay lập tức và bắt đầu điều trị viêm gan B
• Không dùng rituximab cho bệnh nhân viêm gan B cấp tính

4. Strontium ranelate – Protelos®: Giới hạn kê đơn
Cơ quan cảnh giác Dược thuộc cơ quan quản lý Dược châu u khuyến cáo không nên sử dụng strontium ranelate để điều trị loãng xương. Thuốc có nguy cơ gây tác dụng phụ nghiêm trọng trên tim mạch (bao gồm nhồi máu cơ tim), huyết khối tĩnh mạch và dị ứng da nghiêm trọng. PRAC kết luận, nguy cơ của thuốc đã vượt trội lợi ích.
Khuyến cáo cho nhân viên y tế:

• Chỉ kê đơn strontium ranelate cho nam giới hoặc phụ nữ mãn kinh có loãng xương nặng và nguy cơ gẫy xương cao, khi không dùng được các thuốc điều trị loãng xương khác (chống chỉ định hoặc không dung nạp)
• Chống chỉ định trên bệnh nhân có tiền sử thiếu máu cơ tim, bệnh mạch máu ngoại vi và/hoặc bệnh mạch máu não, bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp – Theo dõi các nguy cơ tim mạch của bệnh nhân sau mỗi 6 – 12 tháng

0